ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Изменились правила сертификации в ЕС отдельных товаров

es soyuzЕвропейская комиссия в январе 2022 года приняла несколько решений и изменений в регламенты, которые касаются ввоза товаров на территорию Европейского союза. Они напрямую могут касаться российских компаний, у которых уже есть Европейский сертификат или которые только планируют его получать. Основные изменения, которые могут касаться отечественных экспортеров:
С 1 января 2022 года вступил в силу новый Регламент об органическом производстве и о маркировке органических продуктов. Вводится более строгий контроль ввоза и ограничение количества пунктов въезда. Электронный сертификат проверки (e-COI) становится обязательным. Расширен ассортимент продукции, подпадающий под категорию органик: дрожжи и дрожжевые продукты, виноградные листья, побеги хмеля, эфирные масла, препараты на растительной основе, морская соль и др.
6 января 2022 приняты поправки в Исполнительное решение (ЕС) 2021/1195 в отношении стандартов стерилизации медицинских изделий, асептической обработки медицинских изделий, систем управления качеством, символов, используемых с информацией. Изменения, в частности, касаются Регламента о медицинских изделиях (MDR) и Регламента о медицинских устройствах для диагностики in vitro (IVDR), а также включают последнюю версию стандарта EN ISO 13485.


31 января 2022 года вступают в силу изменения в регламент, касающийся клинических испытаний лекарственных средств (статья 44(2) Регламента клинических испытаний (CTR)). Теперь потребуется сообщать в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) о подозрении на непредвиденные серьезные побочные реакции, а также представлять в EMA ежегодные отчеты о безопасности каждого лекарственного средства.
С 21 июня 2023 года вступят в силу поправки в гармонизированные стандарты для лазерной продукции, систем электропривода с регулируемой скоростью, систем и оборудования силовых электронных преобразователей, светильников и др. Поправки также вносятся в гармонизированные стандарты для бесшовных и сварных труб из нержавеющей стали и оборудования, которое используется для газовой промышленности.
С 1 августа 2024 года вступят в силу изменения в регламент о безопасности радиооборудования (Регламент (ЕС) 2022/30 от 29 октября 2021 г., дополняющий Директиву ЕС 2014/53/ЕС). Теперь директива по безопасности должна применяться на любой тип радиооборудования, которое может подключаться к Интернету, как напрямую, так и через любое другое устройство. Таким образом, действие директивы теперь распространяется на радионяни и игрушки для детей, а также любое радиооборудование, которое позволяет переводить денежные средства или виртуальную валюту.
Все изменения опубликованы в Официальном Журнале Еврокомиссии.

 

trade2.gif

03 Октября 2022 04:10:17

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций

Выбрать язык

Russian English French German Italian Portuguese Spanish
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости Изменились правила сертификации в ЕС отдельных товаров