ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Для специальных устройств рентгеновской визуализации

iecНовый международный стандарт IEC 62220-2-1:2023 "Медицинское электрическое оборудование - Характеристики цифровых рентгеновских устройств визуализации - Часть 2-1: Определение эффективности двухэнергетического вычитания - Детекторы, используемые для двухэнергетической рентгенографической визуализации" позволяет получить представление о производительности цифровых рентгеновских устройств визуализации, предназначенных для медицинского применения. Область применения стандарта конкретно касается устройств, способных получать изображения с использованием двух источников энергии..

Устройства, способные к двухэнергетической визуализации, разработаны для получения изображений с использованием двух различных уровней энергии рентгеновского излучения, что позволяет проводить более глубокий анализ тканей и структур человеческого тела. Стандарт определяет показатели производительности, связанные с такими устройствами.

Почему важны показатели производительности?
В основе этого документа лежат показатели производительности, которые определяют эффективность  передовых устройств. Они служат критерием для оценки различных аспектов качества изображения и функциональности.

Стандарт описывает методы определения этих показателей, которые включают:

- Эффективность дозы: относится к мониторингу безопасного количества облучения, получаемого пациентом в процессе визуализации.Он обеспечивает основу для включения характеристик дозы в качестве части показателей, необходимых для определения того, соответствует ли устройство требованиям стандарта. В конечном итоге это помогает гарантировать, что доза для пациента находится на безопасном уровне.

- Характеристики шума: Шум на изображениях может скрывать важные детали, приводя к неправильным интерпретациям. Стандарт определяет методы анализа и количественной оценки характеристик шума, тем самым способствуя получению более четких изображений.

- Эффективность удаления тканей: Одной из замечательных возможностей этих устройств является способность вычитания нежелательной информации из изображений, оставляя за собой только существенные детали. Это особенно полезно при выделении конкретных тканей или структур. Стандарт определяет, как оценивать эффективность этого процесса вычитания ткани.

Стандарт является дорожной картой для производителей и хорошо оборудованных испытательных лабораторий. Он закладывает основу для создания высококачественного медицинского электрооборудования в соответствии со строгими стандартами производительности.

 

Независимо от того, идет ли речь о однократном или многократном двухэнергетическом рентгенографическом изображении, документ закладывает основу для совершенствования медицинской визуализации и, в конечном счете, обеспечения улучшенного ухода за пациентами.

IEC TC SC 62B, ответственный за этот стандарт, также готовит другие международные стандарты и публикации для обеспечения безопасности и производительности всех видов медицинского диагностического оборудования для визуализации, программного обеспечения и систем, а также процедур контроля качества. Кроме того, SC 62C охватывает лучевую терапию и ядерную визуализацию в диагностических целях.

 

trade2.gif

16 Апреля 2024 17:26:41

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций

Выбрать язык

Russian English French German Italian Portuguese Spanish
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости Для специальных устройств рентгеновской визуализации