ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Аккредитация по «медицинскому» стандарту повышает доверие к результатам диагностических исследований лабораторий

rosakkreditaciya2С 1 сентября 2023 г. вступят в силу критерии аккредитации медицинских лабораторий, отличающиеся от общих критериев для испытательных лабораторий. Но уже с 2022 г. для ряда лабораторий предусмотрена возможность соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Такой возможностью на сегодня воспользовались две организации. Для них аккредитация по стандарту ИСО 15189 стала еще одним инструментом обеспечения необходимого уровня качества лабораторных услуг и повышения доверия к результатам исследования.

В клинико-диагностической лаборатории Краевого кожно-венерологического диспансера Хабаровского края сообщили, что по результатам раунда межлабораторных сличительных исследований совпадение результатов составило 100 из 100. Ежеквартальное анкетирование пациентов в рамках удовлетворенности качеством оказываемых услуг показало, что уровень доверия к результатам проведенного обследования в декабре 2022 г. составил 87%, в 2021 г. этот показатель был в пределах 60-75%. «Нам особенно важна достоверная диагностика, потому что диагноз устанавливается на основании результатов лабораторных исследований», - подчеркнула заведующая лабораторией Зоя Фролова.

 

«Нашим клиентам и пациентам аккредитация лаборатории в рамках ISO 15189 дает возможность не сомневаться в качестве выдаваемых результатов, которое прежде всего связано со стандартизацией всех лабораторных процессов как в самой лаборатории, так и за ее пределами. Наша цель в рамках ISO 15189 – постоянно развивать и поддерживать лучшие лабораторные практики, внедрять лучшие лабораторные технологии, используя наиболее совершенное оборудование», - отметил заведующий клинико-диагностической лабораторией Европейского медицинского центра Илья Карбышев.

Новый тип аккредитованного лица предусмотрен критериями аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707.

С 2022 г. лаборатории, осуществляющие биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья, могут вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015.

 

trade2.gif

16 Июля 2024 06:12:54

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций

Выбрать язык

Russian English French German Italian Portuguese Spanish
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости Аккредитация по «медицинскому» стандарту повышает доверие к результатам диагностических исследований лабораторий