ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Обновлен международный стандарт на медицинские маски

astm3Недавно был обновлен международный стандарт ASTM F2100-21 «Стандартные технические условия для материалов, используемых в лицевых медицинских масках». Данный добровольный стандарт, подготовленный и периодически актуализируемый экспертами организации ASTM International, предлагает классификацию характеристик материалов лицевых медицинских масок.
Согласно стандарту, материалы медицинских масок относятся к одному/нескольким классам эффективности: барьер уровня 1, барьер уровня 2 и барьер уровня 3.
Классификация материалов для медицинских масок с учетом барьерных характеристик основана на эффективности фильтрации бактерий, дифференциальном давлении, эффективности фильтрации субмикронных частиц, устойчивости к проникновению синтетической крови и воспламеняемости.


Конечным пользователям надлежит обращаться к документу ASTM F2100-21 для получения информации о процедурах тестирования и иных особых требованиях
При обновлении стандарта авторы значительно расширили список ссылочных документов, включая добавление ИСО/МЭК 17025:2017 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий».
Подобное решение связано с появлением нового Раздела 11 детализирующего необходимость соответствия ASTM F3050 «Стандартное руководство по оценке соответствия средств индивидуальной защиты и соответствующего снаряжения».
Авторы отмечают, что испытания, необходимые для проверки соответствия, обязаны проводиться лабораторией, аккредитованной в рамках ИСО/МЭК 17025.
Стандарт ASTM F2100-21 дополнительно предполагает проведение тестирования медицинской маски в соответствии с документом ИСО 10993-23:2021 «Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 23: Тесты на раздражение», охватывающим продукты, контактирующие с поверхностью кожи человека.

 

trade2.gif

26 Сентября 2021 10:42:59

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций

Выбрать язык

Russian English French German Italian Portuguese Spanish
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости Обновлен международный стандарт на медицинские маски