ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Новые правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках

medikamentiПо мнению разработчика правил, действующие в настоящее время нормы Приказа Минздрава России от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» и Приказа Минздрава России от 21.10.1997 N 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» устарели и вступили в противоречие с новым законодательством России в сфере фармацевтической деятельности.
 
Новые правила разработаны в целях совершенствования требований по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения по рецептам врача (фельдшера, акушерки), а также по отпуску таких препаратов.
 
Проектом определяются особенности изготовления различных лекарственных форм: порошков, гомеопатических тритураций, гранул, концентрированных растворов, капель, водных извлечений из лекарственного растительного сырья, гомеопатических растворов и разведений, мазей, суппозиториев, лекарственных форм с антибиотиками и пр.
 
Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному органолептическому контролю при отпуске.
 
Устанавливаются также требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов.
 
Правила, предусмотренные проектом, распространяются на изготовление и отпуск лекарственных препаратов внутриаптечной заготовки аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, в том числе по рецептам и по требованиям-накладным медицинских организаций.
 
Проектом предусматривается его вступление в силу с 1 июля 2016 года.
 

trade2.gif

26 Июля 2017 23:39:26

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости Новые правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках