ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

На международной конференции обсуждали переход России на стандарты GMP и GLP

konferenciyaПо инициативе французской фармацевтической компании «Biocodex» на базе Биотехнологического инкубатора МГУ состоялась международная конференция «Проблемы перехода России на международные стандарты GMP и GLP». 
 
В мероприятии приняли участие представители Минпромторга, Минздрава, Росаккредитации, Росстандарта, фармацевтических компаний, эксперты мирового уровня, журналисты и зарубежные гости.
 
Дискуссия не касалась вопроса необходимости внедрения международных стандартов, а сконцентрировалась вокруг методов и сроков перехода. Участники приводили аргументы в пользу скорейшей переориентации отечественной фармации на прогрессивные нормы производственной и лабораторной практики.
 
Для реорганизации предприятий подготовлена законодательная база. С начала 2014 года действует федеральный закон, обязующий производителей и реализаторов лекарственных средств внедрять положения GMP.
 
Государство поддерживает переход на современные стандарты, поскольку это позволит ускорить развитие инновационных процессов в медицине.
 
На этом пути существуют серьезные препятствия. О них рассказали представители фармацевтических предприятий. Для одних внедрение новых стандартов за короткий срок сопряжено с дополнительными затратами, другие предлагают глубже изучать опыт зарубежных коллег, чтобы избежать ошибок.
 
Участники обсудили роль стандартов ГОСТ 42-510-98 и ГОСТ 52-249-2004, подготовивших почву для плавного перехода на новые принципы производственной и лабораторной практики.
 
Проблемой российской фармации является высокая доля брака среди лекарственных средств. Согласно отчетам Роспотребнадзора она составляет 10%. Поэтому внедрение мировых стандартов станет гарантией качества медикаментов.
 
О переходе на стандарт GLP говорил заместитель Руководителя Федеральной службы по аккредитации С. В. Мигин. По его мнению, процесс начнется с формирования инфраструктуры и системы контроля GLP. Росаккредитация, как орган мониторинга, планирует к началу 2015 года проверить на соответствие нормам GLP 11 лабораторий.
 

trade2.gif

20 Апреля 2018 19:43:53

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости На международной конференции обсуждали переход России на стандарты GMP и GLP