ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Европейское химическое агентство признало результаты исследования российской GLP лаборатории

rosakkreditaciyaЕвропейское Химическое Агентство (The European Chemicals Agency, ECHA) признало результаты исследования, выполненного Лабораторией биологических испытаний Филиала Института биоорганической химии РАН (ФИБХ РАН).
На сайте ECHA размещено регистрационное досье на вещество 4-(octadecylamino)-4-oxoisocrotonic acid (EC number: 221-361-2, CAS number: 3077-27-8), разработанное компанией SYNTHOPOL CHEMIE (Германия), специализирующейся на разработке и производстве синтетических смол для лакокрасочной отрасли и пластмасс. В разделе репродуктивная токсичность этого досье представлены данные отчета исследования, которое было выполнено в Лаборатории биологических испытаний ФИБХ РАН. Лабораторные животные, которые использовались в данном исследовании, были получены из питомника "Пущино" ФИБХ РАН.


"Признание Европейским Химическим Агентством результатов неклинического исследования российской GLP-лаборатории свидетельствует об успешном развитии системы надлежащей лабораторной практики в стране. Отечественные производители, которые планируют экспортировать свою продукцию в Европу, могут выполнять неклинические исследования в России по более низкой стоимости услуг при соответствующем уровне качества и экономить время на проведение испытаний", - сообщил заместитель руководителя Росаккредитации Александр Литвак.
В июле 2019 г. экспертами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) проведен комплексный аудит российской системы GLP на предмет ее соответствия стандартам организации. Оценка включала анализ российского законодательства, используемой документации и процедур, работы органа национального мониторинга, которым в России является Росаккредитация, а также оценку работы инспекторов при проведении полной инспекции российского испытательного центра. Согласно предварительным результатам аудита, российская система GLP соответствует требованиям документов ОЭСР.
В реестре Росаккредитации зарегистрировано 11 GLP-лабораторий, большая часть из которых работает в сфере лекарственных средств, химической продукции и пестицидов.

 

trade2.gif

19 Сентября 2019 13:30:40

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций

Выбрать язык

Russian English French German Italian Portuguese Spanish
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости Европейское химическое агентство признало результаты исследования российской GLP лаборатории