ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Для упрощения оценки безопасности медицинских роботов

mecМеждународные основанные на консенсусе добровольные стандарты гарантируют безопасность и надежность медицинских роботов. Достижение данных целей упрощают стандарты Международной электротехнической комиссии (МЭК). Роботы сыграли важную роль во время пандемии коронавируса COVID-19, упрощая проведение медицинских процедур в дистанционном режиме и избавляя специалистов от необходимости поездок в отдаленные клиники во время локдаунов
Независимо от способа применения и ситуации, роботы должны соответствовать требованиям, изложенным в международных стандартах в отношении базовой безопасности и основных характеристик.


Серия МЭК 60601 «Медицинское электрическое оборудование» стала широко признанным эталоном для медицинского электрооборудования, включая медицинских роботов. Она охватывает защиту от поражения электрическим током и радиацией, меры предосторожности для минимизации риска возгораний и пожаров, способы сведения к минимуму вероятности перегрева (и, соответственно, выхода ценного оборудования из строя под воздействием высоких температур) и механических опасностей, а также оценку рисков для конкретных приложений.
Стандарт МЭК 80601-2-77 «Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-77: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургического оборудования с роботизированной поддержкой» касается хирургического оборудования и систем, использующих специализированные манипуляторы и иные роботизированные инструменты.
Документ МЭК 80601-2-78: 2019 «Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-78: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам медицинских роботов для реабилитации, оценки, компенсации или смягчения негативных воздействий» применяется к медицинским роботам, которые физически взаимодействуют с пациентами, страдающими от нарушений в работе организма, в целях упрощения реабилитации последних
Функциональная надёжность роботизированных устройств охватывается серией стандартов МЭК 61508 «Функциональная безопасность электрических / электронных / программируемых электронных систем, связанных с обеспечением безопасности».
Эксперты МЭК разрабатывают международные стандарты для многочисленных технологий, которые используются при изготовлении медицинских роботов, включая датчики, батареи и полупроводниковые решения. Оценка соответствия подобных компонентов требованиям релевантных стандартов МЭК повышает ценность соответствующей продукции.
МЭК разработал разработал схему оценки соответствия стандартам МЭК для электротехнического оборудования и компонентов. Схема обеспечивает необходимые испытания и сертификацию на безопасность, качество, эффективность и общие характеристики в отношении 22 категорий продукции.

 

trade2.gif

17 Апреля 2021 23:59:15

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций

Выбрать язык

Russian English French German Italian Portuguese Spanish
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости Для упрощения оценки безопасности медицинских роботов